Бетагист в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению бетагиста в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток бетагиста, взаимодействие с другими лекарствами, применение бетагиста (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название:
БЕТАГИСТ 8, БЕТАГИСТ 16, БЕТАГИСТ 24
Международное название: Бетагистин
Лекарственная форма: Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N07 Прочие средства, действующие на нервную систему
N07C Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях
N07C A Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении)
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин. Код АТХ N07CA01
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и риской на другой (для дозировки 8 мг). Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг). Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг).

Состав бетагиста в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество бетагиста

бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг
8 мг, 16 мг немесе 24 мг бетагистин дигидрохлориді

Вспомогательные вещества в бетагисте

целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк
микрокристалды целлюлоза РН 112, маннитол, сусыз лимон қышқылы, коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), стеарин қышқылы, тальк

Показания к применению таблеток бетагиста

  • болезнь/синдром Меньера
  • симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)
  • Меньер синдромы/ауруында
  • шығу тегі әртүрлі жүрек айнуы және құсумен, құлақтағы шуыл, естудің үдемелі нашарлауымен қатар жүретін вестибулярлы бас айналуға симптоматикалық ем жүргізуде (біріктірілген ем құрамында)

Противопоказания бетагиста в таблетках

  • повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
  • феохромоцитома
  • бронхиальная астма
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью:
  • язвенная болезнь желудка
  • у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом
  • тяжелая гипотония
бетагистин гидрохлоридіне және/немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
  • феохромоцитома
  • бронх демікпесі
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
Сақтықпен:
  • асқазанның ойық жара ауруы
  • есекжем, бөртпе немесе аллергиялық риниті бар емделушілерде
  • ауыр гипотония

Побочные действия таблеток бетагиста

Часто (от 1/100 до <1/10)
  • головная боль, сонливость
  • ощущение жара
  • сердцебиение
  • повышение внутричерепного давления
  • боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота, метеоризм
  • сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции
  • утомляемость
  • обострение имеющейся в анамнезе бронхиальной астмы
Жиі (1/100-ден <1/10 дейін)
  • бас ауыру, ұйқышылдық
  • ыстықты сезіну
  • жүректің қағуы
  • бас сүйек ішілік қысымның жоғарылауы
  • асқазан тұсының ауыруы, қыжыл, жүректің айнуы, құсу
  • бөртпе, есекжем, қышыну, Квинке ісінуі, анафилактикалық реакциялар
  • шаршағыштық
  • сыртартқыдағы бронх демікпесінің өршуі

Особые указания к применению

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.
Препаратты пептикалық ойық жарасы бар (оның ішінде сыртартқыда) емделушілерге тағайындағанда сақ болған жөн, өйткені диспепсия дамуы мүмкін. Бетагистин қабылдағанда есекжем, бөртпе немесе аллергиялық ринит симптомдары нашарлап кетуі мүмкін.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Шаршағыштық түріндегі жағымсыз әсердің пайда болуына байланысты әрекет ету қабілеті төмендеуі мүмкін, бұл автомобиль жүргізу және машиналарды басқару қабілеттерін бұзады.

Дозировка и способ применения

Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 24 мг. Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.

Таблетки по 8 мг - по 1-2 таблетке 3 раза в сутки
Таблетки по 16 мг - по 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки
Таблетки по 24 мг - по 1 таблетке 2 раза в сутки

Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально и определяется лечащим врачом.
Ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне 8-16 мг құрайды. Негізгі емдік дозалар – тәулігіне 24-48 мг. Ең жоғары бір реттік доза 24 мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза 48 мг құрайды, оны 2-3 қабылдауға бөледі.

8 мг таблеткалар - тәулігіне 3 рет 1-2 таблеткадан
16 мг таблеткалар - тәулігіне 3 рет 1/2-1 таблеткадан
24 мг таблеткалар - тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан

Тұрақты емдік әсері екі апта емдегеннен кейін басталады. Анағұрлым жақсы нәтижелері кейде бірнеше ай емдегеннен кейін байқалады. Емі ұзақ болады. Препаратты қабылдау ұзақтығы әр адамға жекелей таңдалады және емдеуші дәрігер белгілейді.

Взаимодействие с лекарствами

Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.
Бетагистин – гистаминнің аналогы болғандықтан, Н1 антагонистерін бір мезгілде қолдану белсенді агенттердің өзара әсерін әлсіретуі мүмкін.

Передозировка бетагистом в таблетках

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут наблюдаться конвульсии.

Лечение
- симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Специфического антидота нет.
Симптомдары: ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, құсу, диспепсия, атаксия, беттің қызаруы, бас айналу, жүректің қатты соғуы, бронх түйілуі және ісіну, өте жоғары дозаларды қабылдағаннан кейін конвульсия пайда болуы мүмкін.

Емі
- симптоматикалық (асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қолдану). Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин. Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита.
Ішке қабылдағаннан кейін бетагистин гидрохлориді тез және толық сіңеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы төмен. Бетагистин гидрохлориді бауырда белсенді емес негізгі метаболит, 2-пиридилсірке қышқылына және диметил-бетагистинге метаболизденеді. 90%-ы бүйрек арқылы негізгі метаболит түрінде шығарылады.

Фармакодинамика

Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.
Бетагистин – гистаминнің синтетикалық аналогы. Ішкі құлақтың және ОЖЖ-ның вестибулярлы ядросының гистаминдік Н1 және Н3-рецепторларына әсер етеді. Ішкі құлақ қылтамырларының микроайналымын және өткізгіштігін жақсартады, базиллярлы артерияларда қан ағынын арттырады, лабиринтте және ішкі құлақ иірімінде эндолимфаның қысымын қалыпқа түсіреді. БЕТАГИСТ латеральді және медиальді вестибулярлы ядро нейрондарындағы ең жоғары шектегі генерацияны дозаға байланысты төмендетеді. БЕТАГИСТ бір жақты нейроэктомиядан кейін вестибулярлы қызметтің қалпына келуін жылдамдатып, орталық вестибулярлы компенсация үдерісін жеңілдетеді және тездетеді. Бұл әсер Н3-рецепторларына қарама-қайшылықтың арқасында жүзеге асады және гистаминді шығару мен алмасудың реттелуінің жоғары болуымен сипатталады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировок 8 мг и 16 мг). По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировки 24 мг).
Алюминий форматурадан және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. 3 немесе 6 пішінді қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған (8 мг және 16 мг доза үшін). 2, 3 немесе 6 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған (24 мг доза үшін).